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上海如天包裝設(shè)備有限公司根據(jù)國(guó)家對(duì)獸藥GMP新標(biāo)準(zhǔn),為其設(shè)計(jì)出符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的包裝機(jī)生產(chǎn)線。獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年)基本內(nèi)容:
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱獸藥GMP)是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。2020年6月1日,通知執(zhí)行《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。新修訂的“獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”涉及十三大項(xiàng)283小項(xiàng),其中,廠房設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)管理占了總檢查項(xiàng),驗(yàn)收條件更加嚴(yán)格,規(guī)范要求更加嚴(yán)厲。獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過GMP驗(yàn)收意義重大!
獸藥包裝機(jī)是廣泛運(yùn)用與獸藥粉劑、散劑、預(yù)混劑、消毒劑、添加劑,西藥粉、無水葡萄糖、玉米淀粉、食品、藥品、飼料等行業(yè)的自動(dòng)包裝專用機(jī)型。該包裝生產(chǎn)設(shè)備凝聚我公司多年來在自動(dòng)包裝行業(yè)的成功技術(shù)經(jīng)驗(yàn),汲取大量用戶的寶貴意見建議,不斷完善更新并批量生產(chǎn)的達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的全自動(dòng)粉料包裝生產(chǎn)設(shè)備。該機(jī)具有計(jì)量精度高,包裝速度快,無粉塵污染、封口平整無夾粉、袋型美觀等特點(diǎn)。亦可選配排氣、沖孔等裝置實(shí)現(xiàn)手拎袋自動(dòng)制作等功能。針對(duì)易揚(yáng)塵物料可選配可回收除塵系統(tǒng)。
設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn),便于操作、清潔、維護(hù)以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,以保證設(shè)備的性能,應(yīng)按規(guī)程使用設(shè)備并記錄。
與獸藥直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與獸藥發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附獸藥或向獸藥中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的性能、參數(shù)應(yīng)能滿足設(shè)計(jì)要求和實(shí)際生產(chǎn)需求,并應(yīng)當(dāng)配備有適當(dāng)量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。相關(guān)設(shè)備還應(yīng)符合實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯管理的要求。
復(fù)制成功
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